人血白蛋白第三次品质升级

当患者和临床医生为选择人血白蛋白发愁时，一款源自英国、承载百年医学基因的 “皇室级” 产品 ——BPL 人血白蛋白（Bio Products Laboratory Ltd.），自登陆中国市场以来，便以颠覆性的品质表现，重新定义了人血白蛋白的质量标准，掀起了该品类的第三次品质升级浪潮，为临床治疗带来全新选择。

追溯 BPL 的品质根源，其背后是一段与医学巨擘深度绑定的历史。外科消毒法创始人、曾任英国皇家学会会长的约瑟夫・李斯特，其 “预防医学” 理念催生了 1891 年英国国资 “李斯特预防医学研究所”，这正是 BPL 的技术起点。1954 年 BPL 血液制品研究院正式成立，当时英国皇室中血友病患者对血液制品纯度的 “苛刻” 要求，让 BPL 从诞生之初就树立了 “远超行业常规” 的标准。

在全球供应链布局上，BPL 更是以硬核实力 “锁死” 全链条安全。原料端，其美国分部掌控着 75 个经 FDA 认证的血浆采集中心，构建起全球领先的原料供应网络。要知道，FDA 对血浆捐献者筛查、储存运输的要求极为严苛，能获得其认证，本身就是对 BPL 原料品质的权威认可，这些高品质血浆不仅满足自身生产需求，还供给 Biotest 等国际知名企业。生产端，BPL 保留的英国埃尔斯特里核心生产基地，采用全封闭式生产系统，从血浆提纯到成品灌装，每一步都处于严格监控之下，彻底杜绝外界污染风险，为产品高品质筑牢根基。

展开剩余61%

自进入中国市场，BPL 人血白蛋白凭借卓越品质迅速获得认可。通过杭州健生医药搭建的分销体系，其 25% 人血白蛋白于 2022 年顺利拿下中国 NMPA 批准（注册标准 JS20210042），如今已成为众多三甲医院的进口优选。而它之所以能引领人血白蛋白第三次升级，关键在于精准解决了临床长期面临的核心痛点。

相较于第一代白蛋白聚焦 “去病毒” 筑牢安全底线，第二代白蛋白着力降低铝离子、PKA 等有害杂质含量（如奥克特砝码、基立福、BPL等品牌能将铝离子降至很低很低了，避免肾病患者、老人、儿童长期输注后铝沉积引发的骨软化症、认知障碍等问题），BPL 在杂质控制上实现了突破 —— 在所有品牌中，唯有 BPL 的 PKA 经检测无法检出。要知道，PKA 会激活人体血管反应系统，引发脸红、心慌、低血压甚至支气管痉挛等危险反应，BPL 这一优势，将杂质风险降至几乎为零。

更重要的是，BPL 将人血白蛋白的 “有效性” 推向极致。以往部分白蛋白因杂蛋白含量较高，稀释了活性白蛋白占比，导致患者输注后疗效打折扣。而 BPL 借助 “阴离子交换色谱法” 等高精度纯化技术，将白蛋白纯度稳定在 99% 以上，远超国际药典≥96% 的基础标准，100mL 产品中 99mL 以上是活性白蛋白，确保输注后能精准发挥维持血浆胶体渗透压、纠正低蛋白血症等作用。同时，BPL在去除大部分杂蛋白的基础上结合独家工艺，双重稳定。杂蛋白是形成聚合物非常重要的一环。聚合物是由杂蛋白和白蛋白结合生成，杂蛋白的存在会进一步的降低有效果的蛋白的量，我们叫有效蛋白含量。比如说标示纯度96%，因为聚合物的存在实际有效的白蛋白可能仅仅90%，而BPL因为聚合物水平极低，所以它的实际有效含量与纯度99%趋于一致。如此大幅降低过敏反应风险，减轻肾脏代谢负担，尤其适合需要长期、反复输注的患者。

从百年医学基因沉淀，到全球供应链的严苛把控，再到对临床痛点的精准破解，BPL 人血白蛋白以 “高纯度、高安全、高疗效” 的特质，不仅获得了欧美市场的广泛认可，更在中国开启了人血白蛋白品质升级的新篇章。对于患者和家属而言，选择 BPL，就是选择一份经过时间与临床验证的安心；对于临床诊疗而言，BPL 的到来，也为提升治疗效果、保障患者安全提供了更优质的选择，推动人血白蛋白的应用迈向更高水平。

发布于：浙江省